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河南省人民医院SkyFlow®取栓装置获得国家药监局批准上市

热点 来源:河南日报客户端      时间:2021-05-27 13:37:58

5月26日,记者从河南省人民医院获悉,由该院脑血管病医院医疗团队研制、开发并获得专利的SkyFlow®取栓装置获得国家药监局批准上市,该装置将有效提高急性大血管闭塞性脑卒中患者急救成功率和良好预后率。

脑卒中是严重威胁人民健康的脑血管疾病。对于急性大血管闭塞性脑卒中患者,以往保守治疗死亡率高达70%,良好预后率低至20%,取栓治疗能使患者的良好预后率达到60%。

该装置由省医脑血管病医院李天晓教授团队设计研发,并牵头全国14家三甲医院高级卒中中心参与的多中心随机对照临床试验。“相较于现有的进口装置而言,该装置具有‘多点显影,双螺旋闭环结构,更全的规格,推送性能更好’等特性。临床试验结果显示,使用该装置后,患者的再通率更高、良好预后率更好、出血并发症发生率更低。”省医脑血管病医院李天晓教授说。

另据了解,该装置从设计到研发、再到批准上市,均由我省医疗团队自主完成,实现了高端医疗耗材“产、学、研、成果转化”的完整流程。(记者 王平)

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